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  作者:admin     发表时间:2019-06-07     浏览次数: 次    
c?默沙东/辉瑞新型降糖药治疗2型糖尿病疗效强大_养生资讯_养生之道网
养生之道网导读:VERTISMono是一项为期26周的调查性研究,评估了ertugliflozin作为一种单药疗法用于2型糖尿病的治疗。数据显示,与安慰剂组相比,2种口服......美国两大制药巨头默沙东(Merck&Co)和辉瑞(Pfizer)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病新药ertugliflozin2项关键III期临床研究的积极数据。ertugliflozin是一种实验性、口服、SGLT-2抑制剂,开发用于2型糖尿病患者的治疗。来自这2个研究的数据显示,2种口服剂量ertugliflozin(5mg和15mg,每天口服一次)均使糖化血红蛋白(A1C)实现了统计学意义的显着降低,均达到了研究的主要终点。此次公布的数据,也是ertugliflozin临床开发项目VERTIS的首批数据。VERTISMono是一项为期26周的调查性研究,评估了ertugliflozin作为一种单药疗法用于2型糖尿病的治疗。数据显示,与安慰剂组相比,特马是怎么算出来的,2种口服剂量ertugliflozin(5mg和15mg,每日口服一次)治疗组糖化血红蛋白(A1C)显着降低0.99%和1.16%,数据具有统计学显着差异(均为P<0.001)。此外,与安慰剂组相比,2种口服ertugliflozin(5mg和15mg,每日口服一次)治疗组有显着更高比例的患者实现A1C<7%的治疗目标(5mg组28.3%,15mg组35.8%,安慰剂组13.1%,P值均小于0.001),达到了研究的次要终点。VERTISFactorial也是一项为期26周的调查性研究,评估了ertugliflozin联合默沙东DPP-IV抑制剂捷诺维(Januvia,通用名:西他列汀,sitagliptin)用药的疗效和安全性。数据显示,与ertugliflozin单药组和sitagliptin单药组相比,ertugliflozin+sitagliptin联合治疗组糖化血红蛋白(A1C)实现更大幅度的下降,达到了研究的主要终点。2种剂量联合治疗组(ertugliflozin+sitagliptin,5mg+100mg,15mg+100mg)A1C均下降1.5%,5mg剂量ertugliflozin单药组A1C下降1.0%,15mg剂量ertugliflozin单药组A1C下降1.1%,100mg剂量sitagliptin单药组A1C下降1.1%(联合治疗组vs单药组,P值均<0.001)。此外,ertugliflozin+sitagliptin联合治疗组有更高比例的患者实现A1C<7.0%的治疗目标。具体而言,ertugliflozin+sitagliptin(5mg+100mg)联合治疗组有52.3%的患者实现A1C<7.0%治疗目标,ertugliflozin+sitagliptin(15mg+100mg)联合治疗组为49.2%,ertugliflozin(5mg)单药组为26.4%,ertugliflozin(15mg)单药组为31.9%,红姐开奖网站,sitagliptin(100mg)单药组为32.8%(联合治疗组vs但药物,P值均<0.001)。目前,双方正在推进的有关ertugliflozin的心血管(CV)预后研究VERTISCV已扩展至调查ertugliflozin降低2型糖尿病群体CV风险的优越性,该研究目前的目标是招募大约8000例患有心血管疾病的2型糖尿病患者。默沙东和辉瑞已计划于2016年底向美国食品和药物治理局(FDA)提交2种固定剂量组合片剂(ertugliflozin+Januvia,ertugliflozin+二甲双胍)的新药申请(NDA)。VERTIS临床项目共包括9个III期临床研究,涉及约1.26万例2型糖尿病患者。




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